Schluss mit unnötiger Komplexität. Als Ihr agiler Partner übersetze ich QM-Anforderungen in smarte und robuste Prozesse. So bringen wir gemeinsam die Ruhe und Kontrolle zurück, die Sie benötigen.

Nicht nur in der streng regulierten Welt der Medizintechnik ist ein funktionierendes Qualitätsmanagementsystem kein Luxusgut, sondern die Grundlage für Produktsicherheit, Kundenzufriedenheit und einen anhaltenden Markterfolg. Mit mir haben Sie einen erfahrenen Experten an Ihrer Seite, der 20 Jahre Praxiserfahrung mit bringt – 10 Jahre davon als Senior Consultant in einem der führenden Medizintechnik-Beratungsunternehmen der Schweiz, aber auch als ehemaliger Leiter des Qualitätsmanagements in der Medizintechnik-, Metallverarbeitung-, Food Contact- und der Kosmetikindustrie.

Diese wertvolle Kombination aus strategischem Weitblick, unternehmerischem Denken und operativer Umsetzungskompetenz macht für Sie den grossen Unterschied. Ich verstehe Ihre täglichen Herausforderungen aus eigener Erfahrung und entwickle Lösungen, die nicht nur auf dem Papier schön aussehen und konform sind, sondern in der Praxis auch wirklich gelebt werden können. Mein tiefgreifendes technisches Wissen, gepaart mit der Expertise als zertifizierter IRCA ISO 13485:2016 Lead Auditor, interner Auditor für ISO 9001 sowie SAQ-Qualitätsmanager in der Medizintechnik, garantiert Ihnen eine Beratung, die alle Aspekte Ihres Unternehmens berücksichtigt.

Allgemeine Schwerpunkte:

  • Auf- und Ausbau von Managementsystemen nach ISO 13485 und ISO 9001

  • Auditmanagement (intern Audits, Lieferantenaudits, Zertifizierungsbegleitung etc.)

  • Implementierung und Anpassung von CAQ-Systemen (z.B. Babtec, CAQ AG etc.)

  • Schulungen im Bereich Qualitätsmanagement (Basisschulungen wie auch spezifische Themen möglich)

  • Unterstützung von Firmen bei der Erfüllung der Anforderungen aus: REACH, RoHS, WEEE, Cali Prop 65 etc.

  • Unterstützung von Firmen bezüglich der Anforderungen der GSPR-Verordnung über Allgemeine Produktsicherheit

  • Allgemeines Trouble-Shooting (Identifikation von Schwachstellen und Problemen inkl. Vorschläge zur Behebung)

  • Als externer QM/QS-Sparringspartner für Ihre Qualitätsabteilung

  • Fachliche Unterstützung bei Gesprächen mit Bewerbern für QM/QS Schlüsselpositionen (Selektion des “Best Match”)

Berater-Jargon war gestern! Mit mir gewinnen Sie einen zuverlässigen Partner auf Augenhöhe, der Ihre Sprache spricht und Klartext redet, um Ihre Prozesse nachhaltig zu verbessern und neue Impulse für Ihre Organisation zu setzen.

Marco Bügel | Inhaber